[年报]春立医疗(688236):2025年年度报告摘要
港股代码：01858 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 2025年年度报告摘要 第一节重要提示 1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn（上海证券交易所网址）www.hkex.com.hk（香港联合交易所网址）网站仔细阅读年度报告全文。 2、重大风险提示 敬请参阅本报告“第三节管理层讨论与分析之“风险因素”相关内容。 3、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 4、公司全体董事出席董事会会议。 5、大信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 6、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 7、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经大信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2025年12月31日，2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为人民币272,542,347.59元，公司2025年末母公司实现的净利润为人民币299,510,653.77元。经第五届董事会第三十一次会议决议，公司2025年拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除回购专户持有股份数为基数进行利润分配，本次利润分配方案如下：公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.50元（含税）。截至2025年12月31日，公司总股本383,568,500股，扣除A股回购专户持有股份数1,376,851股，实际参与利润分配的股份数量为382,191,649股，以此计算合计拟派发现金红利57,328,747.35元（含税）。2025年度公司不送红股，不进行资本公积转增。本次现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比例为21.03%。公司已分配前三季度现金红利80,260,246.29元（含税），本年度合计现金分红金额为137,588,993.64元（含税），本年度合计现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比例为50.48%。 如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股、回购股份、股权激励授予股份回购注销、重大资产重组股份回购注销等使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股派发现金红利金额不变，相应调整分配的总额，并将另行公告具体调整情况。 以上利润分配预案已经公司第五届董事会第三十一次会议审议通过，尚需提交公司股东会审议。 母公司存在未弥补亏损 □适用√不适用 8、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 第二节公司基本情况 1、公司简介 1.1公司股票简况 √适用□不适用
□适用√不适用 1.3联系人和联系方式
2.1主要业务、主要产品或服务情况 公司是国内领先的骨科医疗器械厂商，主营业务系植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售。 作为国内民族企业，公司在骨科植入医疗器械领域表现卓越。产品线齐全，规模领跑，具备强大市场竞争力，行业排名居前。同时获得国家工信部认定的人工关节假体制造业单项冠军企业。 为骨科患者、医生及合作伙伴提供骨科耗材的整体解决方案，实现骨科细分领域的全覆盖，主要产品为关节、脊柱、运动医学、创伤、骨科手术机器人及骨科手术器械，其中关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节以及小关节等，脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合，运动医学类产品为带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、门型钉、外科缝线等，创伤类产品为接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等，骨科手术器械为牵开器、骨膜剥离器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等，骨科手术机器人主要是髋关节置换手术导航系统、膝关节置换手术导航系统和单髁膝关节置换手术导航系统。 在国内高值骨科植入物耗材领域，公司始终保持引领态势。一方面，公司在关节主业上持续发力创新研发，致力于打造丰富多元、贴合国人骨骼与需求的系列产品，稳固其在国内关节植入物市场的领先地位。另一方面，公司积极拓展并完善骨科领域的产品线。不仅涵盖了骨科机器人、脊柱、运动医学、创伤类产品等多个板块，还在口腔、PRP、医美、骨科动力领域进行了产品战略布局。与此同时，公司高度关注行业内相关新技术的发展趋势，特别是新材料等领域的前沿动态，积极开展前瞻性研究与布局，为未来可持续发展做好充分准备。在市场拓展方面，公司双管齐下。在稳固国内市场领先地位的同时，同步加强国际业务团队的组建与建设，加大在国际市场的推广投入力度，全力开拓国际市场，谋求更广阔的发展空间。 公司持续创新研发，多款产品成为国内首家、国内唯一一家或填补国内空白的产品：?2015年获得 BIOLOX?delta第四代（目前应用最广泛的一代）陶瓷关节假体产品医疗器械注册证，为中国大陆首家获批全陶注册证的企业，同时也是国内首家获批翻修陶瓷的企业；? 国内首家同时拥有活动平台单髁和固定平台单髁的企业； 国内首家拥有髌股关节的企业； ? ? 国内首家拥有含维他命 E高交联聚乙烯髋、膝关节产品的企业； ? 国内首家拥有反置肩关节产品的企业； ? 国内首家拥有全自动 PRP制备系统的企业； ? 国内首家也是唯一一家拥有化学气相沉积技术的多孔钽金属股骨头重建棒、钽金属填充块、髋关节假体组件、多孔型钽金属椎间融合器产品的企业，填补了国内空白。 除此之外，布局关节机器人领域，研发了应用于髋关节置换、全膝关节置换、单髁膝关节置换等骨科手术机器人，其中，髋关节手术机器人为国际首个获批的自主感知手持式骨科机器人。 公司骨科手术器械品种多、规格全、质量优，能够满足临床各类骨科疾病手术需求。公司植入物配套的手术器械配合公司骨科植入物使用，更好地保障骨科手术的精准度、提高产品植入的临床效果。 主要产品情况： 1、关节假体产品 公司关节假体产品分为标准关节假体产品、定制关节假体产品两大类。标准关节假体产品包括标准髋关节假体产品、标准膝关节假体产品、标准肩关节假体产品、标准肘关节假体产品。公司标准髋关节假体产品主要用于髋关节对应部位的置换、整体置换、翻修置换。主要部件包括股骨柄、髋臼、内衬、球头、双极头等。公司定制关节假体产品主要包括两类：传统定制关节假体产品、组配定制关节假体产品。主要用于治疗一个或多个关节面的骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节置换造成的骨缺损、其他手术失败或其他适合置换人工关节的疾病。 、脊柱类植入产品 2 脊柱类产品主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的锥体功能重建中的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物。公司脊柱类产品主要包括各类椎弓根螺钉、人工椎体、连接钢板、融合器等。 3、创伤类产品 公司创伤类产品主要包括接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等。创伤类植入耗材产品是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物，主要用纯钛及钛合金等金属制造，相关产品主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。创伤类产品待患者痊愈恢复后可择机取出。 4、运动医学类产品 公司运动医学类产品主要包括界面螺钉、带袢钛板、门型钉、带线锚钉等。主要应用于治疗骨和骨之间的软组织，如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等创伤，涵盖半月板/交叉韧带损伤、骨骼肌损伤、软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤等领域。 5、PRP产品 公司 产品包括富血小板血浆制备套装、离心机、台车。产品用于从人体自体血样中制PRP 备自体富血小板血浆，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗（包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位）。 6、口腔类产品 口腔类产品是指用于口腔科疾病治疗的一系列医用耗材的统称，公司口腔类产品包括口腔颌面外科植入物，种植体，正畸产品等。产品用于矫正牙齿畸形、牙冠修复治疗、龋齿预防等。 7、手术机器人产品 公司手术机器人由操作软件、主控台车、光学追踪台车、脚踏开关、手持动力系统及手术器械工具包组成。产品用于髋、膝、单髁等关节置换手术的术前规划、术中配准、术中定位、术中微调、术中引导执行、术后验证评估，协同医生完成精准打磨、切割，辅助外科医生进行关节置换。 报告期内，新取证的产品情况说明
（1）采购模式 公司根据ISO13485、ISO9001质量管理体系制定了完善的采购管理制度，按照风险等级高风险、中等风险及低风险规范管理原辅材料、外协加工服务等采购工作。根据采购需求，公司技术部、研发部负责编制采购物资的技术要求，公司采购部制订采购计划并按照采购物资分类、供方审核、评价和选择标准等实施采购，公司质量部负责采购物资的质量检验，公司财务部负责审核、监督采购预算及资金支付。 （2）生产模式 公司主要基于战略规划、市场需求及年度销售目标进行生产。生产部门在相关部门的协同下，依据生产计划有序组织生产加工，确保年度供货能力，并维持合理的安全库存水平。 生产部门实时跟踪销售部门收到的订货情况，并结合公司安全库存标准，依据往年销量制定投产计划。确定投产计划后，生产部门按计划进度下达生产任务单，随后进入具体生产流程。生产人员在领料后，依次推进生产各环节，最终完成入库。公司以市场需求为导向，根据订货合同和预计销售情况，结合库存情况编制生产计划。 （3）销售模式 公司主要产品的销售模式包括经销模式、直销和配送商模式及海外销售模式。 A.经销模式 报告期内，经销模式是公司的主要销售模式。公司通过经销商向终端客户销售公司的产品。 公司遴选经销商的主要标准为该经销商具有国家规定的医疗及骨科产品经营资质，并且经销商的过往财务表现、合法合规情况需经过公司的背景调查和勘察。公司充分利用经销商销售网络和地域优势，不断挖掘潜在客户，增强产品市场推广能力，扩大产品的市场占有率。 B.直销和配送商模式 公司报告期内主要直销客户终端为各大医院，公司与主要直销终端医院具有长期稳定的合作关系。直销模式下，公司产品直接向终端医院进行销售、产品的渠道开发和客户维护，跟台服务和其他技术服务主要由公司自建营销团队完成。 配送商模式下，公司产品一般销往具备相关资质的配送商，再由配送商向终端医院进行销售。公司产品的渠道开发、客户维护及产品使用过程中的专业配套服务主要由第三方服务商完成。 C.海外销售模式 公司针对海外市场，公司可能视具体情况采取经销模式、ODM或OEM模式进行销售。 （）研发模式 4 公司研发工作严格按照ISO13485、GB/T19001/ISO9001等质量标准审查原则进行管理，具体流程如下所示: A.项目论证与立项 基于公司研发中心、销售部等相关部门的市场调研情况，公司制定年度产品开发项目计划。 研发部结合年度产品开发项目计划、市场需求、产品特点、技术要求等，制定年度产品开发改进/ 工作计划，并分配设计开发项目负责人，项目负责人进一步明确项目名称、项目目标、项目意义、简要可行性分析、项目计划时间等。 B.项目计划与评审 结合方案的实际情况，项目负责人进一步对项目可行性进行综合评估，研究和补充产品规范、实施的技术方案、实施时间表、主要的关键技术、风险分析等，并将方案整理汇总，发送部门领导审核。根据具体需要，项目负责人组建项目团队。 C.设计开发与控制 项目负责人整体把控产品开发/改进项目进度，按照质量体系文件要求完成产品开发和产品设计变更项目，保证文件、流程、操作的规范化。设计和开发文件夹的单元应至少包括设计开发立项、策划、输入、输出、验证、确认、转换等。 这一阶段中，项目负责人编制设计和开发输入清单，然后组织相关部门和人员对设计开发输入进行评审。 D.验证评审与注册检验 项目团队依据产品相关的国家标准、行业标准及公司内部要求等规范文件，制定验证方案与计划，并组织实施设计验证。验证结果经公司内部评审通过后，项目组根据拟注册产品的相关规定，准备注册检验用样品，并送交至国家药品监督管理局认可的医疗器械检测机构进行注册检验。 E.临床评价与研究 项目组及公司其他相关部门共同制定临床评价方案，并根据产品特性，确定产品是否需进行临床试验。对于列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》或通过同品种医疗器械临床试验、使用数据进行评价的产品，公司根据《医疗器械临床评价技术指导原则》的相关要求，进行同产品比对试验并编制相关临床评价资料；对于需进行临床试验的产品，与CRO（ContractResearchOrganization，合同研究组织）公司等合作，牵头完成临床试验方案及临床试验总结报告。 F.提报与注册申请 项目组负责注册的人员编制相关注册资料，进行产品注册并获得批准。 （）采用目前经营模式的原因和影响经营模式的关键因素 5 公司采用目前经营模式主要是基于行业监管法规、国家产业政策、行业竞争格局、行业上下游的发展水平、市场经营环境等因素，同时结合公司自身的发展战略规划、资源要素情况及技术实力等因素共同确定的。 2.3所处行业情况 (1).行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 随着经济发展、人口增长、社会老龄化程度提高以及人们保健意识不断增强，健康问题已成为全球热点，人们对高质量的医疗需求越来越大，推动全球医疗器械市场蓬勃发展。为了鼓励医疗器械行业发展，我国政府出台多项法律法规和相关政策，明确了各级监督管理机构职能，完善了我国医疗器械行业监管体系，着重提高医疗器械创新力和产业化水平，多维度鼓励创新医疗器械研发上市，以国产化、高端化、品牌化、国际化为方向，着力提高国产医疗器械核心竞争力，推动骨科医疗器械产业跨越式发展。因此，我国骨科植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空间，具有较强的增长潜力。 公司自成立以来一直致力于推动国产高端医疗器械的持续开发和研究，产品涵盖骨科多个植入类产品线，属于骨科医疗器械范畴，骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一。骨科医疗器械生产产业链主要分为三个层面。上游领域涵盖了原材料环节，包括医用金属材料、高分子材料、医用陶瓷材料等；中间阶段涵盖了生产供应环节，包括原材料的加工和耗材成品的供应；下游终端涵盖了骨科医疗器械的供应医院和使用患者。骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括关节植入物、骨接合植入物及运动损伤软组织修复重建植入物，如人工关节、接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板等，属于高值医用耗材类医疗器械，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，且属于高值医用耗材，按照我国医疗器械分类管理的规定，一般属于三类医疗器械。根据使用部位的不同，骨科植入医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类和其他五大类。 植入性高端医用耗材产品的研究，涉及生物、医学、物理、化学等多学科交叉知识的应用，具有研发技术复杂、组织难度高、对环境要求高、研发周期长、投入高等特点。骨科高值耗材产品大多会植入人体，材料与人体之间的相互作用可能使各自的功能和性质受到影响，导致产品疗效不及预期甚至对人体造成损害，进一步增加其研发、临床和注册的难度。 (2).公司所处的行业地位分析及其变化情况 近年来，借助国家政策支持和国内市场扩容的机遇，国内骨科医疗科技公司逐渐发展壮大，同行业国内主要上市公司主要包括爱康医疗、大博医疗、威高骨科、凯利泰、三友医疗等。公司是国产关节领域的领军企业，2024年获国家工信部认定的人工关节假体制造业单项冠军企业。产品线覆盖关节、脊柱、运动医学、创伤等骨科耗材，还布局了齿科、PRP、机器人以及骨科动力产线。由于人工关节假体植入人体后需要与人体骨组织形成永久结合，并替代人体原有的功能，因此人工关节原材料必须要有和骨骼更好的兼容性以及先进的骨界面固定技术，由于国内产品研发及技术工艺的发展，以及国家人工关节、脊柱、运动医学集采政策的影响，国产替代加速，目前国产企业逐步占据优势地位。 (3).报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势21世纪以来，技术革新不断促进着我国生物医药行业的发展，同时生产方式的变革对行业的发展也产生了深远的影响。 3D打印技术方面：公司已引入多种不同工艺类型的3D打印设备，“定制个体化假体系列产品项目亦在推进中。公司 打印设备主要包括 （电子束熔融）设备、 （多射流熔融）设” 3D EBM MJF 备、送粉金属3D打印设备等。其中，电子束熔融金属3D打印机通过在真空中使用电子束，将钛术生产骨小梁等多种产品的技术。公司已掌握使用多射流熔融 打印机生产导板、假体试模等3D 器械零件的技术。此外，可利用送粉金属3D打印机，使用医疗机构金属粉末，对传统工艺生产的医疗植入物进行表面涂覆，金属粉末被激光照射均匀融化，重新冷却为固体结合到金属表面上，实现植入物表面的多孔结构，促进骨生长。 公司参与的中华人民共和国国家标准《增材制造金属粉末再利用技术规范》和《增材制造金属制件孔隙率工业计算机层析（ ）检测方法》正式实施，公司参与的中华人民共和国医药行业CT 标准《外科植入物骨关节假体锻、铸件第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件》正式发布；公司参与的团体标准《外科植入物钛锆合金加工材》、《增材制造定制钛合金骨盆假体》正式发布。 新材料技术方面：公司已对多孔钽材料、镁材料等进行研究开发。多孔钽相比于其他假体材料具有独一无二的近似骨的结构，高孔隙率有助于骨生长，高度互联的蜂窝结构提供广泛的骨长入，高摩擦系数提供植入物良好的初始稳定性，物理和机械学特性接近于骨，是一种非常理想的骨替代材料。公司牵头申报的“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目获科技部批准为2020年国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项；“高品质医用金属粉体材料及增材制造金属植入体研发”项目获科技部批准为2022年国家重点研发项目诊疗装备与生物医用材料重点专项。“钽技术系列产品研发项目”中，公司通过CVD技术制备多孔钽，生产钽金属填充块、股骨头重建棒、髋关节假体组件、多孔型钽金属椎间融合器，目前已取得国家药监局颁发的医疗器械注册证书并上市使用；口腔及其他系列产品已完成立项和检测。 生物医用镁合金作为新一代可降解生物医用材料的代表，近年来受到广泛的关注，目前上市产品主要集中于国外，与其它医用金属材料相比，镁合金具有显著优势，可降解特性、生物安全性、生物力学相容性好；力学特性与骨组织相似，植入体内后在患者恢复后可降解，避免二次手术取器械，利于翻修手术，可减轻患者的经济负担和精神压力。目前公司“新型生物医用材料系列产品研发”项目已完成产品设计，并完成生物相容性的检验，同时开展了动物实验。 骨科手术机器人方面:公司已对髋关节、膝关节、单髁膝关节和高位截骨等机器人进行布局。 骨科手术机器人进行关节置换术相比传统骨科手术具备很多优势：（1）提升手术精准度，改善患者预后。实现精准截骨与假体定位，机器人基于术前规划和术中实时导航，误差显著优于传统手术，个性化匹配，根据患者解剖结构定制假体位置和优化力线；（）减少并发症，加速康复。软2 组织保护，亚毫米的操作精度，减少韧带和血管损伤，术中出血量降低，降低感染风险，精确操作缩短手术时间，同时减少术区暴露；（3）优化长期治疗，降低医疗成本。假体寿命延长，精准力线调整，减少垫片磨损，翻修率下降。此外，公司髋关节置换手术导航系统入选了2021年工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目，并于2024年获得工信部联合国家药监局认定的人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅优胜奖。目前公司已取得髋关节置换手术导航系统、膝关节置换手术导航系统和单髁膝关节置换手术导航系统三类医疗器械注册证。 目前公司已经将相关新兴技术作为创新的应用方向进行大力研发，研发工作有序推进中。随着生物医用材料行业的规模化、精准化、个性化和智能化发展，未来也将向技术创新化、产品高端化、产业生态化和布局国际化的方向发展。 3、公司主要会计数据和财务指标 3.1近3年的主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币
单位：元 币种：人民币
□适用 √不适用 4、股东情况 4.1普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10名股东情况 单位:股
□适用√不适用 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表 √适用□不适用 单位:股
□适用√不适用 5、公司债券情况 □适用√不适用 第三节重要事项 1、公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 2025年度，公司实现营业总收入1,045,766,405.34元，较上年同期增长29.77%:实现营业利润302,245,079.93元，较上年同期增长131.23%;实现利润总额 301,711,713.59元，较上年同期增长129.27%;实现归属于母公司所有者的净利润 272,542,347.59元，较上年同期增长118.05%，实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润255,525,502.91元，较上年同期增长170.29%。 实现基本每股收益0.71元，较上年同期增长115.15%。 2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。 □适用 √不适用 中财网
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